4ml:8mg(按C18H19N3O计)

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20067242

本品为止吐药。 适用于： 1. 细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。 2. 预防和治疗手术后的恶心呕吐。

1.可用于因脑部肿瘤手术、肿瘤的放疗及化疗、脑外伤后遗症、急性颅脑损伤以及药物所引起的呕吐。2.对于胃胀气性消化不良、食欲不振、嗳气、恶心、呕吐也有较好的疗效。3.也可用于海空作业引起的呕吐及晕车

1．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，停止化疗后每8小时口服盐酸恩丹西酮片8mg，连用5天。

2．对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。

3．对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，疗程视放疗的疗程而定。

口服。成人：每次5～1mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前3分钟口服1mg；或于餐前及睡前服5～1mg，每日4次。成人总剂量不得超过5mg/kg/ 日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前3分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过1mg/kg/日。

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

1.较常见昏睡、烦躁不安、倦怠无力。 2.少见严重口渴、恶心、便秘、腹泻、睡眠障碍、眩晕、头痛、乳腺肿痛及皮疹等。 3.用药期间可出现乳汁增多，这是由于催乳素的刺激所致。 4.注射给药可引起直立性低血压。 5.本药大剂量或长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应。主要表现为帕金森综合征，可出现肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

(1)下列情况禁用： 　　 1.对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；　　 2.癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加； 3.胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重； 4.嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象； 5.不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 (2)下列情况慎用： 1.肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力； 2.肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

盐酸昂丹司琼

化学名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。

分子量：C14H22O2N3Cl

为澄清、无色液体。

为白色结晶性粉末，无臭，味苦。溶于氯仿和酸性溶液，略溶于乙醇或丙醇，几乎不溶于水。

对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去;对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚氯乙烯输液袋或I型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%W/V氯化钠或5%W/V葡萄糖稀释的盐酸昂丹司琼稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，本品与其他相容性输液混合也是稳定的;本品安瓿不能高压消毒。

1.主要副反应为镇静作用，可有倦怠、嗜睡、头晕等。其他有便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子乳房发育等，但较为少见。 2.本品大剂量或长期应用，可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，主要表现为帕金森综合征，可出现肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。可用苯海索等抗胆碱药治疗。 3.注射给药可能引起直立位低血压。 4.本品对胎儿的影响尚待研究，故孕妇除有明确指征外，一般不宜使用。 5.禁用于嗜铬细胞瘤、癫痫、进行放疗或化疗的乳癌病人禁用，对胃肠道活动增强可导致危险的病人，如机械性肠梗阻、胃肠出血等也禁用。遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。 6.吩噻嗪类药物能增强本品的锥体外系副反应，不宜合用。 7.抗胆碱药(阿托品、溴化丙胺太林、颠茄等)能减弱本品的止吐效应，两药合用时应予注意。 8.可降低西咪替丁的口服生物利用度，两药若必须合用，服药时间应至少间隔1小时。 9.能增加对乙酰氨基酚、氨芐青霉素、左旋多巴、四环素等的吸收速率，地高辛的吸收因合用本品而减少。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。