广东泰恩康制药厂有限公司

国药准字H20063917

本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣﹑足癣（脚气）﹑体癣﹑股癣等。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

1.成年人： 甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次； 头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿： 2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。 小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次

1. 常见红斑﹑灼热﹑瘙痒﹑刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。

2. 可见皮肤干燥﹑多毛﹑萎缩纹﹑对感染的易感性增加等。

3. 长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛﹑痤疮﹑满月脸﹑骨质疏松等症状。

4. 偶可引起变态反应性接触性皮炎。

1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

对本品组成成份﹑其他吡咯类﹑氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组份为：每支含酮康唑150毫克﹑丙酸氯倍他索3.75毫克和硫酸新霉素75000单位。

灰黄霉素

本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

本品为白色或类白色片。

1. 避免接触眼睛。

2. 股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

3. 足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

4. 为减少感染复发，对念珠菌病﹑体癣﹑股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5. 本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期﹑大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征﹑高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期﹑大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

6. 本品应用于面部﹑腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。

7. 如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。

8. 丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠﹑钾排泄的作用。

9. 用药局部有溃疡﹑破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7．为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8．通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。