广东泰恩康制药厂有限公司

国药准字H20063917

本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣﹑足癣（脚气）﹑体癣﹑股癣等。

伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病：

1.妇科：外阴阴道念珠菌病。

2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

口服0.1g为达到最佳吸收，应餐后立即给药。1.念珠菌阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天。

2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天。

3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。高度角化区（如足底部癣、手掌部癣）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。

4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。

5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天。

6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

7.甲真菌病：

1）冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。

2）或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。

8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表（见纸质说明书）。

1. 常见红斑﹑灼热﹑瘙痒﹑刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。

2. 可见皮肤干燥﹑多毛﹑萎缩纹﹑对感染的易感性增加等。

3. 长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛﹑痤疮﹑满月脸﹑骨质疏松等症状。

4. 偶可引起变态反应性接触性皮炎。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

对本品组成成份﹑其他吡咯类﹑氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

本品为复方制剂，其组份为：每支含酮康唑150毫克﹑丙酸氯倍他索3.75毫克和硫酸新霉素75000单位。

本品主要成份为伊曲康唑。

本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

1. 避免接触眼睛。

2. 股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

3. 足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

4. 为减少感染复发，对念珠菌病﹑体癣﹑股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

5. 本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期﹑大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征﹑高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期﹑大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

6. 本品应用于面部﹑腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。

7. 如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。

8. 丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠﹑钾排泄的作用。

9. 用药局部有溃疡﹑破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。

2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。

3.当发生神经系统症状时应终止治疗。

4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑至少2小时后，再服用这些药物。