盐酸吡格列酮胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸吡格列酮胶囊

格列美脲胶囊

规格

15mg(按吡格列酮计)

2mg
生产企业

广东罗特药业股份有限公司

四川普渡药业有限公司
批准文号

国药准字H20050030

国药准字H20000704
说明
适应症

2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

本品主要用于2型糖尿病。

用法用量

1、起始剂量15mg或30mg,最大剂量为45mg。

2、在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次。

3、磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。

4、二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变。一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

5、胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为半片或1片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%,根据个体情况进行调整。

口服,遵医嘱,起始剂量为2mg,每天一次,早餐或第一次进餐前半小时给药,维持剂量2-4mg,每天一次,推荐最大剂量8mg,根据血糖控制情况增加剂量,每1-2周剂量上调不超过2mg。

副作用

文献报道,在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人,疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为:

1.轻中度水肿,单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。

2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。

3.诱发心力衰竭,国外文献报道,本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大,但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。

4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。

5.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。

6.血脂增高。

偶见头晕,头痛,乏力和恶心,注意低血糖发生。

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。

对格列美脲有过敏者,糖尿病酮症酸中毒者,孕妇,分娩妇女,哺乳期妇女。

成分

盐酸吡格列酮。

本品主要成分为格列美脲,其化学名称为:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲,分子式为C24H34N4O5S,分子量为490.6156。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

注意事项

一般:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。

心脏:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人,盐酸吡格列酮不宜使用。

肝脏:尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似,而后者有体质特异性的肝毒性,并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸,盐酸吡格列酮治疗应中止。

实验室检查:为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应,应定期测定FBG和HbAlc。

病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。避免饮酒,以免引起类戒断反应。