15mg(按吡格列酮计)

成都迪康药业股份有限公司

国药准字H20052156

对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM) 患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用.当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥 和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗 时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。

盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关, 糖尿病治疗应个体化。

单药治疗

单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45毫克1次/日舠患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。

联合治疗

磺脲：与磺脲类药物合用时.盐酸吡格列酮初始 剂童可为15毫克或30毫克1次/曰，当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖 时.应减少磺脲用量。

1.起始剂量和剂量调整 起始剂量为每日1mg格列美脲片。 如有必要，可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。 2.糖尿病控制良好的患者的剂量范围 糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。

在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿 病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床 试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗。 超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。

1、低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。 2、消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5、其他：头痛、乏力、头晕少见。

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏 的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明 原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

1、过敏史者禁用； 2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗，曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品，尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人，应改为胰岛素治疗，这不仅仅只是为了更好地控制血糖。 4、妊娠期不能服用本品。 5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿，哺乳妇女不要服用本品，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

格列美脲。 分子量：C24H34N4O5S

本品为白色或类白色片。

格列美脲1mg规格为粉色异形片。

盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降铕作用， 故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛 素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此 时可能有必要降低同用药物的剂量。

1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。 2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。