盐酸吡格列酮片
首页 药品库 药品对比列表 药品对比详情页

药品对比

药品信息

盐酸吡格列酮片

德谷胰岛素注射液

规格

15mg(按吡格列酮计)

3ml:300单位(畅充)
生产企业

成都迪康药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20052156

国药准字J20171096
说明
适应症

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM) 患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用.当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥 和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗 时很重要,在药物维持治疗时也是如此。

用于治疗成人2型糖尿病。

用法用量

盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关, 糖尿病治疗应个体化。

单药治疗

单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45毫克1次/日舠患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。

联合治疗

磺脲:与磺脲类药物合用时.盐酸吡格列酮初始 剂童可为15毫克或30毫克1次/曰,当开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖 时.应减少磺脲用量。

用量

本品是一种基础胰岛素,可以在每天任何时间皮下注射给药,每日一次,最好在每天相同的时间给药。

胰岛素类似物,包括德谷胰岛素,其效价用单位(U)表示。一(1)单位(U)德谷胰岛素相当于1国际单位(IU)人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。

在2型糖尿病患者中,本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐食胰岛素联合使用(参见[临床试验])。

副作用

在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿 病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床 试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗。 超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。

安全性特征总结

治疗期间最常见的不良反应为低血糖(参见下文的“部分不良反应”的描述)。

不良反应列表

下列不良反应基于临床试验数据,依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100-<1/10);偶见(≥1/1000-<1/100);罕见(≥1/10000-<1/1000);十分罕见(<1/10000)以及未知(不能根据现有数据予以估计)。

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏 的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明 原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。

成分

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

活性成分:德谷胰岛素

辅料:甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠盐酸(用于调节pH值),注射用水。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。

注意事项

盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降铕作用, 故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛 素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此 时可能有必要降低同用药物的剂量。

低血

漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。

如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生低血糖。

胰岛素剂量(特别是基础-餐时胰岛素给药方案)应与食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能降低低血糖风险。

如患者的血糖控制有极大改善(例如:通过胰岛素强化治疗),其低血糖的常见先兆征象可能会改变,需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。

伴随疾病,特别是感染和发热,通常会增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要改变胰岛素的剂量。

与其他基础胰岛素药品一样,本品作用时间长,可能会延迟低血糖的恢复。

高血糖

重度高血糖建议给予速效胰岛。

使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖,并且可能,会引起糖尿病酮症酸中毒。此外,伴随疾病(特别是感染)可能会引起高血糖,从而使胰岛素的需要增加。