每瓶装15ml(每1ml的总酸量为187.5mg)

广西南宁百会药业集团有限公司

国药准字Z45021102

杀菌，止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

本品适用于

1. 由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。

2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。

3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。

外用。涂患处，一日1～2次。

1.根据感染的严重程度和适应症调整疗程。

1)成人：每天一次，一次2片；

2)青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每天一次，一次2片；

3)儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次一片，每天一次；

4)儿童，体重＜20kg（通常年龄＜5岁）通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用本品。

由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组。 2.皮肤感染推荐疗程：

1)足癣（趾间，跖/拖鞋）：2至6周

2)体癣，股癣:2至4周

3)皮肤念珠菌病：2至4周

4)感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 3.毛发和头皮感染推荐疗程：

1)头癣：4周

2)头癣主要见于儿童 4.甲真菌病：对于大多数患者，治疗疗程为6-12周 5.指甲真菌病：大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周；

一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间有关。

尚不明确

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。

儿童、孕妇禁用。水疱型、糜烂型手足癣禁用。

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

土槿皮、苯甲酸、水杨酸。辅料为：乙醇。

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

化学结构式：

分子式：C21H25N·HCl

分子量：327.90

本品为棕红色的透明溶液。

本品为白色或类白色片。

1.本品为外用药，禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3.本品有较强的刺激性和腐蚀性，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。禁用于面部皮肤和其他部位粘膜。使用时应注意对周围正常皮肤的保护。用后密封贮藏。本品避免与铁器接触。 4.哺乳期妇女慎用。因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围。 5.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。 6.涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。 7.本品对皮肤有一定刺激性，用于股癣时特应注意，不宜使药液接触到阴囊、外阴等皮肤细薄处，较长时间使用可使皮肤剥脱。 8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、肝或肾功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方

2、妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。

3、相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。

4、口服本品对花斑癣无效。