每片含单硝酸异山梨酯60mg与阿司匹林75mg

杭州民生药业有限公司

国药准字H20080090

用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用

1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg（1片），每日一次；最大剂量为5mg（2片），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg（半片），每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。

2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5～5mg（1-2片），每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5mg（2片）／日。

1.皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。

2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

常见的不良反应：自主神经系统：潮红；全身：疲劳；心血管，一般性：水肿；中枢和外周神经系统：眩晕，头痛；胃肠道；腹痛，恶心；心率／心律：心悸；心理性：嗜睡。

在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有：自主神经系统：口干，出汗增加。全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少。心血管，一般性：低血压，晕厥。中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤。内分泌：乳腺增生。胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐。代谢性／营养性：高血糖。肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。血小板／出血／凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。心理性：阳萎，失眠，态度改变。呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。皮肤／附件：脱发，皮肤变色。特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。泌尿系统：尿频。血管（心外的）：血管炎。视觉：视力障碍。白细胞／网状内皮系统：白细胞减少。

过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。

曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良反应也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。

对本品过敏者禁用

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

本品活性成份为：左旋氨氯地平。

本品为白色或类白色或双层片，或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色或双层片

本品为白色或类白色片。

1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。 2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中 出现血容量低者或血压低者慎用。 3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。 4.因阿司匹林对胃有 刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。 5.妊娠期应尽量避免使用。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和／或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。

2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。

3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4.肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎。

5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。