0.1g

河北天成药业股份有限公司

国药准字H13021674

用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

1.成人常用量口服，一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；极量：一次0.5g，一日1g。 2.小儿常用量口服，每次按体重3-5mg/kg，一日3次。

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。

成人及20kg以上儿童：

经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。

20kg以下的儿童：

经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。

给药控制：

因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。

使用硫酸特布他林雾化液方法：

握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖。

将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。

本品可在雾化器中稳定存放24小时。

开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

本品主含氨茶碱。

本品活性成份为硫酸特布他林。

本品为白色或微黄色片。

本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者； 2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险； 3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间； 4.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究； 5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品； 6.本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用； 7.新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用； 8.老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。

β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。

β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。

应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。

对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。

急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。

对驾驶及使用机器能力的影响：

尚未见特布他林对此有影响。

运动员慎用。