独一味软胶囊
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药品对比

药品信息

独一味软胶囊

替普瑞酮胶囊

规格

0.55g*12粒*3板

50mg
生产企业

江苏万高药业股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司
批准文号

国药准字Z20050221

国药准字H20093656
说明
适应症

活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。

2、胃溃疡。

用法用量

口服,一次3粒,一日3次,7天为一疗程;或必要时服。

推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。

副作用

1.消化系统:胃(脘)不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等,有肝生化指标异常病例报告。2.全身性反应:疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反应等。3.皮肤:皮疹、瘙痒等。4.神经系统:头晕、头痛等。5.心血管系统:心悸、胸闷等。6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。

在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。

1、临床严重的不良反应(频度不明)

肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应:

(1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

(2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。

(3)精神神经系统(<0.1%):头痛。

(4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

(5)其他:

<0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。

发病率不明:血小板减少。

3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

禁忌

1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.孕妇禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

成分

独一味。

本品主要成分为替普瑞酮。

性状

本品为胶囊剂,内容物为深棕色的颗粒或粉末;味微苦。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

注意事项

1.严格按照药品说明书规定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。3.用药后一旦出现潮红、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并就医。

1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。

5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。