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哈药集团生物工程有限公司

国药准字H20053621

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。

适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为胸腺五肽。

本品主要成分为拉米夫定。化学名：（2R-顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1，3-氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。 分子式：C8H11N3O3S 分子量：229.26。

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 （2）慢性乙型肝炎患者在治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者慎用。

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。 　　

2.少数患者停止使用该品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用该品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用该品治疗。 　　

3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者，不建议使用该品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 　　

4.该品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。 　　

5.目前尚无资料显示孕妇服用该品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。