0.1g

天津田边制药有限公司

国药准字H20030290

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。

2.肠易激综合征。

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制离血糖的2型糖 尿病病人，采用与二甲双脈联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

口服。通常成年人每次60-120mg, —日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBA1c或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg。

肝损害患者的剂量：对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至甲度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半袞 期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者慎用那格列奈。

肾损害患者的剂量：肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的 患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度。

严重不良反应：肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

1.低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不 振、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血 糖降低（血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%-7.69%。2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。

3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4.其他反应：包括宵肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛、轻微水肿以 及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

那格列奈在下列患者中禁用：1.对药物的活性成分或任何陚形剂过敏；2.丨型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）；3.糖尿病酮症酸 中毒

曲美布汀。

本品主要成份为：那格列奈

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年 病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、 或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用P受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈 必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。2.中重度肝功能损害的病人慎用。3.血糖控制失常：当 病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升离。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发 失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相 同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。5.与其他口服抗糖尿病药 物合用可增加低血糖的危险。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7.应定期检测血糖。