马来酸左氨氯地平分散片
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药品对比

药品信息

马来酸左氨氯地平分散片

厄贝沙坦胶囊

规格

5mg*7片/盒

75mg*28片(伊康宁)
生产企业

石药集团欧意药业有限公司

上海信谊天平药业有限公司
批准文号

国药准字H20110012

国药准字H20000546
说明
适应症

1、血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

高血压病。

用法用量

1、治疗高血压的初始剂量为2.5mg,每日一次;最大剂量为5mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2、治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ~5 mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5 mg/日。

口服:推荐开始剂量为0.15g(2粒),一日1次。根据病情不可增至0.3g(4粒)一日1次。可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小伎俩的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物

副作用

常见的不良反应:自主神经系统:潮红全身:疲劳心血管,一般性:水肿中枢和外周神经系统:眩晕,头痛胃肠道:腹痛,恶心心率/心律:心悸心理性:嗜睡 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有:自主神经系统:口干,出汗增加全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少心血管,一般性:低血压,晕厥中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤内分泌:乳腺增生胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐代谢性/营养性:高血糖肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜心理性:阳萎,失眠,态度改变呼吸系统:咳嗽,呼吸困难皮肤/附件:脱发,皮肤变色特殊感觉:味觉错乱,耳鸣泌尿系统:尿频血管(心外的):血管炎视觉:视力障碍白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。

常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

禁忌

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用

对本品过敏者禁用

成分

马来酸左旋氨氯地平。

厄贝沙坦。化学名:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮分子式:C25H28N6O分子量:428.54

性状

本品为白色片或类白色片。

本品为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒

注意事项

1、警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2、因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然 而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3、心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人 (NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4、肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。 5、肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外