12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)

南京长澳制药有限公司

国药准字H20052322

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状

上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；

嗳气、胃肠胀气；

恶心、呕吐；

由于反流引起的口腔和胃烧灼感。

2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗;以及用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

本品用于镇吐药。本品主要用于：

1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。

2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。

3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。

4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。

口服。成人：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人总剂量 不得超过0.5mg/kg/日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过0.1mg/kg/日。

1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。

2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等，但停药后即可恢复正常。

3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。

2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。

3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。

4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

1.机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。

2.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

4.中重度肝功能不全的患者禁用。

1. 下列情况禁用

(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。

(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。

(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。

(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。

(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。

2. 下列情况慎用

(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。

(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

本品每片含主要成份马来酸多潘立酮12.72mg（相当于多潘立酮10mg）。辅料为：微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、欧巴代。

本品主要成份甲氧氯普胺

本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色片

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。

3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。

4.老年患者应在医师指导下使用。

5.心脏病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。

6.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。

7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。

8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

9.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

10.对多潘立酮口腔崩解片过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。

2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。

3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。

4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高