10mg*20粒

青岛国海生物制药有限公司

国药准字H20080813

1、各期原发性高血压。2、肾血管性高血压。3、各级心力衰竭对于症状性心衰病人，也适用于:提高生存率;延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4、预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。5、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

?本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压。

本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。本品为口腔崩解片，将本品置于舌上，约半分钟左右药片崩解完全，吞咽即可，不需用水送服，口舌略加运动可以加速药片崩解，进一步缩短服药过程。1、原发性高血压：根据高血压的严重程度，起始剂量为10毫克至20毫克，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10毫克。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40毫克。2、肾血管性高血压：因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏

当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。本品的服用与进餐时间无关。对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统常见(>5%)：头痛(10.8%;安慰剂17.2%)，眩晕。偶见(5-0.1%)：乏力，抑郁。上呼吸道偶见(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃肠道偶见(5-0.1%)：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。下尿道偶见(5-0.1%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。其它偶见(5-0.1%)：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用

对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

化学名称:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。

本品为缬沙坦与氢氯噻嗪复方制剂。

本品为白色片

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故头一次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能测定。

血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少数情况下，在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂)，开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足。如发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。肾动脉狭窄在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立