0.1%*30m

重庆华邦制药有限公司

国药准字H50021839

用于银屑病及白癜风等

1. 中度至重度斑块状银屑病，是全身治疗或光疗的候选者 2. 活动性银屑病关节炎 3. 活动性强直性脊柱炎

外用。1、1%8-MOP溶液用于牛皮癣 ；0.1%8-MOP溶液用于白癜风。患处用棉签涂擦，1-2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10-30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效 ；2、全身性或弥散性患者除用药方法同上外，需在医生指导下用黑光机照射治疗 ； 3、局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。

斑块状银屑病： 通过皮下注射给药。 推荐剂量在第0周时为160mg（两次80mg注射），然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg，然后每4周为80mg。 强直性脊柱炎： 在第0周通过皮下注射（两次80mg注射）推荐剂量为160mg，然后每4周注射80mg。

配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射24~28小时出现 ；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿，、水庖、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢复后再用。

使用拓咨的常见不良反应（≥1％）是注射部位反应，上呼吸道感染，恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度，并且不会导致拓咨（依奇珠单抗注射液）的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中，27％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访1.2次）发生感染，而接受安慰剂治疗的受试者为23％（1.0％）每个学科 - 后续年度）。严重感染发生在接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.4％（每个受试者年随访0.02次）和0.4％接受安慰剂治疗的受试者（每个受试者每年0.02次）。 在维持治疗期间（第13周至第60周），57％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访0.70）发生感染，而接受安慰剂治疗的受试者为32％（每个受试者年份为0.61） -up）。在用拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.9％发生严重感染（每个受试者年随访0.01次），在用安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。 在整个治疗期间（第0周至第60周），38％接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者（每个受试者年随访时间为0.83）报告感染，而安慰剂治疗组为23％（每个受试者年数为1.0）。跟进）。在用拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗的受试者中0.7％发生严重感染（每个受试者年随访0.02次），用安慰剂治疗的受试者中0.4％（每个受试者年0.02次）。

1、12岁以下儿童、年老体弱者禁用 ；2、孕妇及哺乳期妇女禁用 ；3、严重肝病患者禁用 ；4、白内障或其他晶体疾病患者禁用 ；5、有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症 、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用 ；6、对甲氧沙林溶液过敏者禁用。

对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者。具有重要临床意义的活动性感染（例如活动性结核病，参见注意事项）。

本品主要成份为甲氧沙林。

依奇珠单抗。

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体

本品澄清至乳光，无色至微黄色至微棕色溶液，基本无可见颗粒。

1、有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用 ；2、照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑布覆盖正常皮肤 ；3、治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等 ；4、治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物 ；5、治疗银屑病，需8-10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。　

1. 感染，发生严重感染。如果出现临床上重要的慢性或急性感染的体征或症状，请指导患者寻求医疗建议。如果发生严重感染，请停止拓咨（依奇珠单抗注射液）直至感染消退。 2. 结核病（TB）：在开始治疗前评估结核病。 3. 过敏症：如果发生严重的过敏反应，立即停止拓咨（依奇珠单抗注射液）并开始适当的治疗。 4. 炎症性肠病：临床试验期间发生克罗恩病和溃疡性结肠炎，包括恶化。应密切监测接受拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗并患有炎症性肠病的患者。 拓咨使用前注意事项： 将拓咨（依奇珠单抗注射液）从冰箱中取出，放置30分钟，使其温度至室温。在温度升至室温时，将底盖/盖子放在设备上 1.您可以将药物注入腹部或大腿。 2.也可手臂后部注射。 3.更换您的注射部位。不要每次都注入完全相同的位置 4.不要在1英寸的肚脐内注射 5.不要将皮肤注射到皮肤柔软，有瘀伤，红肿或硬的区域，或皮肤受牛皮癣影响的区域 6.在您或您的护理人员第一次注射之前，您的医疗保健提供者应该向您展示如何准备和注射拓咨（依奇珠单抗注射液） 重要的存储信息 - 将拓咨（依奇珠单抗注射液）存放在冰箱中并避光。不要冻结拓咨（依奇珠单抗注射液）。如果拓咨（依奇珠单抗注射液）被冷冻，请不要使用它。不要摇动拓咨（依奇珠单抗注射液）设备。