2g:0.5g

国药准字H20093294

1.急、慢性胃炎；

2.胃、十二指肠溃疡；

3.反流性食管炎；

4.与胃酸有关的胃部不适应症状，如胃痛、胃灼烧、酸性嗳气、饱胀等；

5.预防非甾体类药物引起的胃黏膜损伤。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

直接口服或温水冲服，1-2袋/次，3-4次/天。除非另有医嘱，一般成人在餐后1-2小时、睡前或胃不适时服用。病情严重者遵医嘱增加剂量。儿童遵医嘱服用。

治疗胃和十二指肠溃疡时，在症状缓解后，至少维持4周。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

大剂量服用可导致胃肠道不适、软糊状大便。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

1.对本品过敏者禁用。

2.肾功能损伤的患者（肌酐清除素＜30毫升/分钟）不能长期、大剂量服用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品活性成份为铝碳酸镁。其化学名称为碱式碳酸铝镁四水化合物。辅料为：甘露醇、玉米淀粉、蔗糖、阿司帕坦、锁甲纤维素钠。

分子式：Al2Mg6(OH)16CO3?4H2O

分子量：604.3

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为白色或类白色混悬颗粒，味甜。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.如患者连续使用本品7天症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.严重心、肾功能不全者、高镁血症、高钙血症者慎用。

3.当药物性状发生改变时禁止使用。

4.请将此药品放在儿童接触不到的地方。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。