15mgx10粒/盒

北京红林制药有限公司

国药准字H20123069

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

健胃和中，理气止痛。用于胃酸过多，及慢性胃炎引起的胃脘痛。胃溃疡，糜烂性胃炎，胃酸过多，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎等。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。 [用法用量注意] 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

口服，一次5-8片，一日3次。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。

5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

尚不明确。

本品禁用于如下患者。

1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。

2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

本品主要成份为兰索拉唑。

陈皮、川木香、大黄、石菖蒲、甘草、次硝酸铋、碳酸氢钠、碳酸镁、氧化镁。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为淡黄棕色的片；气香，味咸、甜。

1. 下列患者慎重用药:

(1) 曾发生过药物过敏症的患者。

(2) 肝功能障碍的患者(导致药物代谢﹑排泄时间延长)。

(3) 老年患者(见【老年患者用药】)。

2. 重要的注意事项。

(1) 在治疗过程中﹐应充分观察﹐按其症状使用治疗上所需最小剂量。

(2) 对于胃溃疡﹑十二指肠溃疡和吻合口溃疡﹐由于缺乏足够的长期使用经验﹐建议不要使用本品进行维持治疗。

(3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎﹐如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解﹐减量或停药不会造成复发﹐应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。

3. 其它注意事项。

(1) 有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。

(2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑﹐剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑﹐睾丸良性间质细胞瘤发生率增高﹐5mg/kg/日以上喂饲大鼠﹐可能出现胃类癌。此外﹐以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠﹐大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性试验中均未发现﹐因此上述病变认为可能是大鼠所特有。

(3) 因本药会掩盖胃癌的症状﹐所以须先排除胃癌﹐方可给药。

(4) 对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。

4﹑药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜﹐进而发生穿孔﹐并发纵隔炎等严重的合并症)。

1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2.忌情绪激动及生闷气。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.胃阴虚者不适用，其表现为唇燥口干、喜饮、大便干结。 5.有高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 6.本品含次硝酸铋、碳酸镁、氧化镁、碳酸氢钠。服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用。 7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。