15mgx10粒/盒

北京红林制药有限公司

国药准字H20123069

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

本品适用于慢性浅表性胃炎及胃溃疡。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。 [用法用量注意] 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

口服。一次1袋，一日3次，饭前嚼服或温开水送服，6周一疗程，或遵医嘱。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。

5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

1.可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应。

2.少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感（耳毒性）。

本品禁用于如下患者。

1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。

2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。

1.对庆大霉素过敏者禁用。

2.严重肾功能损害者禁用。

本品主要成份为兰索拉唑。

硫酸庆大霉素﹑维生素B12﹑盐酸普鲁卡因。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为可溶性颗粒,味甜、微苦。

1. 下列患者慎重用药:

(1) 曾发生过药物过敏症的患者。

(2) 肝功能障碍的患者(导致药物代谢﹑排泄时间延长)。

(3) 老年患者(见【老年患者用药】)。

2. 重要的注意事项。

(1) 在治疗过程中﹐应充分观察﹐按其症状使用治疗上所需最小剂量。

(2) 对于胃溃疡﹑十二指肠溃疡和吻合口溃疡﹐由于缺乏足够的长期使用经验﹐建议不要使用本品进行维持治疗。

(3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎﹐如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解﹐减量或停药不会造成复发﹐应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。

3. 其它注意事项。

(1) 有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。

(2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑﹐剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑﹐睾丸良性间质细胞瘤发生率增高﹐5mg/kg/日以上喂饲大鼠﹐可能出现胃类癌。此外﹐以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠﹐大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性试验中均未发现﹐因此上述病变认为可能是大鼠所特有。

(3) 因本药会掩盖胃癌的症状﹐所以须先排除胃癌﹐方可给药。

(4) 对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。

4﹑药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜﹐进而发生穿孔﹐并发纵隔炎等严重的合并症)。

1.本品应在医师指导下使用，并不宜长期应用。

2.如患者具有明显的警戒症状，如：消瘦、贫血或大便潜血阳性等，应及时去医院做详细检查。

3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。

4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。

5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。

6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。

7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或纯音测听测定。

8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。

9.本品有局部止痛作用，可能掩盖胃癌症状。