30mg*7粒

湖北欧立制药有限公司

国药准字H20143087

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）、稳合口部溃疡

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

成人通常每日口服一次，一次30mg，十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症）、吻合口部溃疡连续服用6-8周，或遵医嘱。

成人口服，一次10mg(1片)，一日2次。餐后或睡前服用。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

（一）可能出现的严重不良反应

1.肝功能损害：可能出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

（二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：

文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

（三）其它的不良反应：

可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

类别发生率

0.1-<5%

<0.1%

不详

过敏症状

皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液

白细胞数增加

嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少

Hb减低

肝脏

AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P、r-GTP、总胆红素升高

LDH、TTT升高

肾脏

尿蛋白异常

BUN升高

*精神神经系统

头痛、失眠、嗜睡

可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统

心悸、发热感、潮热

消化系统

便秘

腹泻、大便硬结

恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其它

血清尿酸升高、Cl升高

月经延迟、血钠升高、血钾减低

乳房女性化

*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

兰索拉唑。

本品主要成份为拉呋替丁。

本品内容物为白色肠溶球状颗粒。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

1、下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者。2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）。3）老年患者。2、重要的注意事项：1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用兰索拉唑肠溶胶囊进行维持治疗。3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其

下列患者慎用

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用；

3.透析患者慎用；

4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。