30mgx6粒x2板/盒

苏州俞氏药业有限公司

国药准字H20103716

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、吻合口部溃疡。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

1)过 敏 症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2)肝 脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 3)血 液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 4)消 化 器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 5)精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 6)其 他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。

对本品成分有过敏史者禁用：另外对有药物过敏史者，有肝功能障碍的患者慎用，孕妇和哺乳期妇女慎用。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者（见【药物相互作用】）。

兰索拉唑。

兰索拉唑。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

1．在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2．下列患者慎重用药1)发生药物过敏症的患者2)功能障碍的患者。 3．其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(为临床用量的100倍)发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(rcinoid)现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、下列患者慎重用药： 1）曾发生过药物过敏症的患者 2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长） 3）老年患者（见【老年患者用药】） 2、重要的注意事项 1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。 3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。 3、其它注意事项 1）有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍（奥美拉唑）。 2）动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg／kg／日（约为临床用量的100倍），一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg／kg／日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg／kg／日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg／kg／日以上喂饲雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。 3）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 4）对长期使用本品的安全性尚未确立（缺乏长期用药的经验）。 4、药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。