30mgx6粒x2板/盒

苏州俞氏药业有限公司

国药准字H20103716

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、吻合口部溃疡。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

1)过 敏 症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2)肝 脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 3)血 液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 4)消 化 器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 5)精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 6)其 他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应（类似药物）

(1)休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。

(2)血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。

2.严重的不良反应（国外病例） 视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。

3.其它不良反应（详见说明书）

对本品成分有过敏史者禁用：另外对有药物过敏史者，有肝功能障碍的患者慎用，孕妇和哺乳期妇女慎用。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

兰索拉唑。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

化学名称：2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑钠

分子式：C18H20N3NaO3S

分子量：381.43

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

1．在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2．下列患者慎重用药1)发生药物过敏症的患者2)功能障碍的患者。 3．其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(为临床用量的100倍)发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(rcinoid)现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.下列患者应谨慎使用：

(1)有药物过敏史的患者。

(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）]

(3)高龄患者[参照“老年用药”项]

2.重要的基本注意事项给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。

3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。