30mgx6粒x2板/盒

苏州俞氏药业有限公司

国药准字H20103716

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群、吻合口部溃疡。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（未泌素瘤）。

十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

通常成人每日口服一次10mg，根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限，十二指肠溃疡的给药以6周为限。

1)过 敏 症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2)肝 脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 3)血 液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 4)消 化 器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。 5)精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 6)其 他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应，此外，据报告有82例（6.59%）的临床查值出现异常（至获认可时）。1.严重不良反应（类似药物）：(1)休克：有报道指出，类似药物（奥美拉唑，兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。(2)血象：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。

对本品成分有过敏史者禁用：另外对有药物过敏史者，有肝功能障碍的患者慎用，孕妇和哺乳期妇女慎用。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

兰索拉唑。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

本品为白色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1．在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2．下列患者慎重用药1)发生药物过敏症的患者2)功能障碍的患者。 3．其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(为临床用量的100倍)发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(rcinoid)现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者；（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）]；（3）高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖曲胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无