每素片重0.3g

兰州佛慈制药股份有限公司

国药准字Z20053361

养心养肾，调补冲任。用于绝经前后出现的夜寐不安，心悸，耳鸣，多疑善感，烘热汗出，烦躁易怒，腰背酸痛。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

口服，一次4片，一日3次。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示，依西美坦总体耐受性良好 ；不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应（如潮热）。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制，预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

本品成分为淫羊藿，牡蛎，知母，金樱子，黄柏，车前子，人参，桑椹，当归，核桃仁，鹿茸，补骨脂，续断，首乌藤，白芍，首乌(制)，牛膝，甘草，熟地黄。

依西美坦片。

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色或深褐色；味微苦涩。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

1.忌食辛辣，少进油腻。2.心悸症状明显者，应先去医院检查，在医师指导下用药。3.服药4周症状无改善，应到医院诊治。4.按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。5.感冒时不宜服用本药。6.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。