4mg

天津天药药业股份有限公司

国药准字H10960056

应用其较强的免疫抑制作用﹐治疗各种变态反应性炎症，各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同﹐因此其适应症和强的松基本相同﹐主要包括、1. 系统性红斑狼疮等结缔组织病。2. 肾病综合症等免疫性肾脏疾病。3. 特发性血小板减少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸泼尼松所适用的其它疾病。

用于：①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

口服。初始剂量为每天1-12片（4～48mg）﹐具体用量可根据病种和病情遵医嘱确定。最好于每天晨8～9时将全天剂量一次服用﹐以最大限度地减少对患者体内下丘脑-垂体-肾上腺轴的干扰﹐病情控制后应按医嘱逐渐缓慢减量。部分患者需长期用维持剂量﹐每日为1-2片（4～8mg）。

口服。（1）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25~50mg（1~2片），一日2~3次，一日最大量不应超过150mg（6片）；②镇痛，首剂一次25~50mg（1~2片），继之25mg（1片），一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25~12.5mg（~半片），一日不超过3次。（2）小儿常用量：一日按体重1.5~2.5mg/kg，分3~4次。待有效后减至最低量。

类同于其它糖皮质激素，如：1. 胃肠道反应：中上腹不适，腹胀，厌食，恶心，少 数患者有可能诱发胃，十二指肠溃疡甚至并发出血，穿孔。2. 内分泌，代谢异常：长期应用可诱发内分泌异常(如类固醇性糖尿病，月经不规则，儿童生长抑制)。电解质紊乱。类柯兴氏综合征：毛发分布异常，满月脸，水牛背，皮肤紫纹，肌肉萎缩，高血压，低血钾性碱中毒。骨质疏松。肌无力。3. 神经精神异常：兴奋，失眠，轻度抑郁，嗜睡，少数可诱发头痛，颅内压升高，惊厥或精神失常。4. 眼科并发症：角膜下白内障，眼压升高及青光眼。

本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。 本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

1. 各种细菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2. 对过敏者禁用。

（1）活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。（2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。（3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。（6）重度心力衰竭患者。

化学名称:9α-氟-11β，16α，17α，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

本品主要成分为：吲哚美辛。化学名称：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。化学结构式详见说明书。分子式：C19H16CINO4。分子量：357.79。

本品为白色片。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1. 因服用此药会使免疫系统受到抑制﹐故病人比健康人更易感染﹐应予以特别注意。2. 下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭。糖尿病。憩室炎。情绪不稳定或有精神病倾向。青光眼。肝功能损害。眼单纯性疱疹。高脂蛋白血症。高血压。甲状腺功能减低。重症肌无力。骨质疏松。胃溃疡、胃炎或食管炎。肾功能损害或结石。结核病。凝血酶原减少。3. 妊娠及哺乳期妇女慎用。4. 儿童长期使用可抑制生长和发育﹐应慎用。5. 定期检测血压、体重、血糖和尿糖、血清电解质、大便潜血﹐并进行眼科检查。6. 长期、大剂量应用时﹐需定期追查双侧髋关节相。7. 对不能排除感染(包括结核感染者)者﹐应合并使用有效的抗菌药物。8. 长期大剂量用药后撤药前应进行下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制的检查。

（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能本品过对敏。 （2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。 （3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 （）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 （6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 （7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。 （8）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 （9）根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 （10）在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致名的。