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广东东阳光药业有限公司

国药准字H20203197

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

将本品倒入50ml温水中，摇匀后口服。　　儿童：1岁以下，每日l袋，分3次服用。l岁—2岁，每日l—2袋，分3次服用。2岁以上，每日2—3袋，分3次服用。或遵医嘱。　　成人：每日3次，每次l袋。　　治疗急性腹泻时立即服用本药品，且首剂量加倍

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

偶见便秘，大便干结。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

尚不明确

本品主要成份为恩替卡韦。

本品主要成份为蒙脱石

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

本品为灰白色细粉，味香甜。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1、治疗急性腹泻，应注意纠正脱水。2、如需服用其它药物，建议与本品间隔一段时间。3、过量服用，易致便秘。