0.5mg

国药准字H20193178

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于治疗湿热内盛、里实之大便燥结、排出不畅及痔痈肿痛者；用于治疗便血、吐血、咯血等各种出血之症。对病毒和细菌引起的呼吸道感染、气管炎、肺炎、肺脓疡、扁桃体炎、牙龈炎、心肌炎、急性胃肠炎、痢疾、急性阑尾炎、急性黄疸性肝炎、乳腺炎、盆腔炎、泌尿系统感染、疮、肿、外伤感染等病症。具有解热镇痛、抗菌消炎、抗病毒作用，其退烧效果尤为明显。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服，成人一次3片，一日2-3次，儿童酌减。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

尚不明确。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

尚不明确。

本品主要成份为恩替卡韦。

生大黄、黄芩、黄柏、苍术等组成。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

本品为淡黄色糖衣片，除去糖衣后呈淡棕黄色至浅棕色；味微苦。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

尚不明确。