每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(分别以C8H10FN3O3S和C19H30N5O10P·C4H4O4计)

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国药准字H20203234

恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的 hiv-1感染。

临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染 (如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）； 对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病（如湿疹，血小板减少，多 次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病）有一定的疗效。

成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一 次，每次一片，随食物或单独服用均可。

口服。建议：3-6mg/次，2-3次/日

研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中 最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

尚未见有关不良反应报道。

禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

对本品过敏者禁用。

本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。

本品系用健康猪或牛脾脏中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。

本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品内容物为类白色粉末。

1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用； 2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用； 3.接受过治疗的患者，本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。

当本品性状发生改变时禁止使用。