0.125g(12.5万单位)

通化长城药业股份有限公司

国药准字H22020318

本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。还可以用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、淋病奈瑟菌感染、厌氧菌所致口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米x10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天-疗程，必要时可重复一疗程。

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2.肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3.大剂量(4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约 0.5%～1%。 5.其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀(有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难)或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

本品主要成分为红霉素.

本品每克含莫匹罗星20毫克，辅料为聚乙二醇。

本品为肠溶衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

本品为类白色软膏。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.肝病患者本品的剂量应适当减少。 4.用药期间定期随访肝功能。 5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基

1.如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。

2.感染面积较大者，去医院就医。

3.本品辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起肾损害。因此当皮肤大面积破损，特别是合并肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。

4.本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

5.本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。

6.误入眼内时用水冲洗即可。

7.有中度或重度肾损害者慎用。

8.孕妇慎用。

9.哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成份是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。

10.使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。

11.本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。

12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.儿童必须在成人监护下使用。

16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。