每片7.5cm×7.5cm,药片重0.5克

烟台荣昌制药股份有限公司

国药准字Z20028004

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛。

用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。

外用，洗净脐部（神阙穴）周围皮肤，擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，将药片对准脐部，粘贴牢固；一次1片，一日1次。

一次1粒，一天1～2次。临睡前或大便后塞入肛门。使用时带塑料手套，而后洗手。

个别患者用药后，接触胶布的皮肤部位可出现瘙痒、潮红等，极个别对胶布过敏患者可能出现脐周刺痛、水疱等症状。偶见用药后轻度腹泻现象。上述症状停药后一般可自行缓解。个别患者出现口唇固定性红斑，表现为：口唇麻木、肿胀、疼痛。

尚未见有关不良反应报道。

脐部或脐部周围有炎症或损伤者禁用。

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的患者。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡的患者。

6.重度心力衰竭的患者。

本品的处方组成为地榆（炭）、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

本品为复方制剂，组份为：每粒含吲哚美辛75mg、呋喃唑酮100mg、冰片适量。

本品为暗绿色或绿褐色圆形药片，置方形医用无纺胶布中间；气芳香。

本品为黄色栓剂，有冰片的特异气味，贮存后表面有少量晶状物析出。

1．本品为外用药，切忌口服。2．皮肤破溃或感染处禁用。3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。4．保持大便通畅。5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。6．内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。7．用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。8．用药5天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。9．本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11．本品性状发生改变时禁止使用。12．儿童必须在成人监护下使用。13．请将本品放在儿童不能接触的地方。14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都有可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应使或严重的胃肠事件病史。

4.针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药时，可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压或心力衰竭病史的患者应慎用。

7.NVADIs，包括本品可能引起致命、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens 综合征和中毒性表皮坏死溶解症。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。