100mg*10片

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H20203182

癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，儿童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。

1.治疗早期常出现头昏，恶心，呕吐，嗜睡，乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失；

2.可引起月经周期改变；

3.较少见短暂的脱发，头痛，过敏，手颤，多梦，不安和急躁；

4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死；

5.可使血小板减少引起紫癜，出血和出血时间延长，应定期检查血象；

6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能；

7.偶有走路不稳，视力模糊，眼胀眼花，耳鸣，乳房增大；

8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用；

2.有肝病或明显肝功能损害者禁用；

3.对本品过敏者禁用。

拉莫三嗪

本品主要成分为丙戊酰胺。

拉莫三嗪片为白色片。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三

详见说明书。