100mg*10片

浙江华海药业股份有限公司

国药准字H20203182

癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法（简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作）。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

1.癫痫：(1)部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。(2)全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。 2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨的多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛以及

疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症：对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。 4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。

1.成人 (1)抗惊厥，初始剂量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。 (2)镇痛，开始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g（1~2片），直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g（4~8片），分次服用；最高量每日不超过1.2g（12片）。（3）尿崩症，单用时一日0.3～0.6g（3~6片），如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g（2~4片），分3次服用。（4）抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g（2~4片），每周逐渐增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15岁不超过1g（10片）；15岁以上不超过1.2g（12片）；有少数用至1.6g(16片)。通常成人限量为1.2g（12片），12~15岁每日不超过1g（10片），少数人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超过1.2g（12片）。

2.儿童 10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。

详见说明书。

禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

已知对卡马西平相关结构药物（如：三环类抗抑郁药）过敏者。有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。

拉莫三嗪

品的活性成份为卡马西平。

化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂？-5-甲酰胺。

分子式：C15H12N2O

拉莫三嗪片为白色片。

本品为白色片。

曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三

详见说明书。