0.15g

福建广生堂药业股份有限公司

国药准字H20153130

适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

适用于其它抗逆转录病毒药物合用，治疗HIV-1感染。

口服，成人一次0.1g，一日1次。

每天一次，每次一片，口服，可空腹或与食物同时服用。

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

两项研究中，本品组近1/3的病人出现不良反应，但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括：轻至中度的胃肠道不适（常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气）；代谢系统的低磷酸酶血症（1％发生率）、血清磷酸盐轻至中度下降（研究中24周时本品组为12％，对照组为7％，58周时本品组为15％）。有发生乳酸性酸中毒的危险。

对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者禁用

本品主要成分为拉米夫定。化学名：（2R-顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1，3-氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。 分子式：C8H11N3O3S 分子量：229.26。

富马酸替诺福韦二吡呋酯。其化学名为：9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤 富马酸盐（1:1）。 分子式：C19H30N5O10.C4H4O4 分子量：635.52

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品为白色杏仁状薄膜衣片，一面上刻有GILEAD，下面刻有4331，除去包衣后显白色。

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。 　　

2.少数患者停止使用该品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用该品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用该品治疗。 　　

3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者，不建议使用该品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 　　

4.该品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。 　　

5.目前尚无资料显示孕妇服用该品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B，孕妇慎用。

2．尚不清楚母乳中是否留有这种药物，建议所有HIV妇女应避免哺乳。

3．肥胖者可增加药物使用危险。

4．其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。

5．出现药物过量以后，应监测毒性反应，采用支持治疗，尚不知本品是否能经透析消除。

6．15～30℃保存。