0.25g

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20060318

按照Fredrickson分类法诊断的原发性和继发性高脂血症，即高甘油三酯血症UV型高脂蛋白血 症）；髙胆固醇血症（Ila型高脂蛋白血症）：高甘油三酯和高胆固醇血症（lib型，m型及V型高脂蛋白血症)。

1.高血脂，高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

2.在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

每日剂量可根据血浆甘油三酯和胆固醇水平而定。每日平均剂量为：每日2-3次，每次1片，饭后服用。

IV型高脂蛋白血症，每日2次，每次1片。

IIb型，m型及v型高脂蛋白血症，每日3次，每次1片。

对于特殊重症患者可根据医嘱增加剂量。

每日总量不超过1.2g,可长期安全服用。

肾功能不全的患者应根据肌酐清除率水平而调整剂量。可按下述方案给药：肌酐清除率80~40ml/min, 每日一片；40-20ml/min，隔日一片。

本品可直接吞服或口服，也可将本品放入适量开水中，待分散均匀后再口服，常用的起始剂量为10mg每日一次，剂量调整时间间隔应为4周或更长，本品最大剂量为80mg每日一次，阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响

经对大童患者的长期临床治疗观察证实该药有很好的酎受性。临床对照和实验室检査结果显示， 该药对主要实质器官无毒性作用，对代谢旁路（糖和尿酸代谢）无干扰作用。

该药特别是在治疗初期可引起皮肤血管扩张现象（变红、潮热感和瘙痒）。

这些症状通常在治疗后最初几天内迅速消失。

在治疗期间偶有胃肠反应（胃灼热感、上腹痛），头痛和哮喘的报道只有罕见患者因严重的副 作用而需终止治疗脠少数患者有局部和全身反应，有时很严重，可能与免疫变态反应有关（如风疹、眼睑和/或唇水肿、皮疹、哮喘样呼吸困难和低血压）。这些情况的患者应立即停用阿昔莫司，并采

取适当的治疗措施。

如果出现说明书中未提及的任何非预期的反应，患者应通知他的医生或药师。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍.

2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能.

3.少见的不良反应有阳萎、失眠.

4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见.

5.本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险.

6.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿.

已证实对本药过敏者及消化道溃疡患者禁用。

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用.对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用.

2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用.

阿昔莫司

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品为白色或类白色片。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

对于长期接受治疗的患者，应适当的进行定期的脂质、脂蛋白、肝功能及肾功能检査。虽然在动 物实验中没有发现任何对胎儿的损害，但妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。 与其他同类药物一样，在使用阿茜莫司之前，最好采用低胆固醇和低脂肪饮食，有利于治疗。 勿使儿童接触该药。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4.肾功能不全时应减少本品剂量。

5.本品宜与饮食共进，以利吸收。

6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

7.由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。