0.4g

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

国药准字H20073215

本品适用于治疗下列疾病：

1．急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。

2．生殖器疱疹：用于初发和复发的生殖器疱疹。

3．水痘：用于治疗水痘。

泛昔洛韦片用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

口服，用水吞服，药片不可掰、压或嚼碎，剂量如下：

（一）常用剂量：

1、急性带状疱疹：成人每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。

2、生殖器疱疹:

初发生殖器疱疹：成人每次400mg，每8小时1次，l日3次，连用10天。

慢 性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日3次，持续治疗6－12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器 疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用艾韦达治疗。

3、水痘：

2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。

成人及体重40公斤以上的儿童：每次1600mg，每日2次，连服5天。

（二）剂量调节：

1、急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见下表。（详见说明书表格）

2、血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。

3、腹腔透析：无须在给药间期调整剂量。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：肌酐清除率≥60ml/min，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次；肌酐清除率40～59ml/min，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次；肌酐清除率20～39ml/min，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次；肌酐清除率

1．消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。

2．过敏性反应：包括发烧、头痛、外周红肿等。

3．神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。

4．血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。

5．肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。

6．肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。

7．皮肤：秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。

8．局部反应：眼部不适感等。

9．其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等。4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低，偶有血肌酐增高，曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭

对阿昔洛韦过敏者禁用。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

本品主要成份为阿昔洛韦。

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本品为白色片。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色。

警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响，口服泛昔洛韦片0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病