阿昔洛韦缓释片
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药品对比

药品信息

阿昔洛韦缓释片

注射用重组人干扰素α1b

规格

0.2g*12片

60μg/支
生产企业

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

批准文号

国药准字H20010200

国药准字S20033035
说明
适应症

本品适用于治疗下列疾病:

1.急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。

2.生殖器疱疹:用于初发和复发的生殖器疱疹。

3.水痘:用于治疗水痘。

【适应症】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

用法用量

口服,用水吞服,药片不可掰、压或嚼碎,剂量如下:

(一)常用剂量:

1、急性带状疱疹:成人每次1600mg,每8小时1次,1日3次,连用7~10天。

2、生殖器疱疹:

初发生殖器疱疹:成人每次400mg,每8小时1次,l日3次,连用10天。

慢 性复发性生殖器疱疹:成人每次200~400mg,每日3次,持续治疗6-12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器 疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用艾韦达治疗。

3、水痘:

2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg,每日2次,总量为80mg/kg/日。

成人及体重40公斤以上的儿童:每次1600mg,每日2次,连服5天。

(二)剂量调节:

1、急慢性肾衰患者:此类病人的用法与用量请参见下表。(详见说明书表格)

2、血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。

3、腹腔透析:无须在给药间期调整剂量。

每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~50μg ,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月, 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1 次, 0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品一次30~50μg,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品一次30~50μg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品一次30~50μg ,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌内注射,或一次10μg ,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:本品一次30~50μg,每日1次或隔日1次,皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

副作用

1.消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。

2.过敏性反应:包括发烧、头痛、外周红肿等。

3.神经性反应:包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识混乱、意识减退、神经错乱、头昏眼花、脑痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。

4.血液及淋巴系统:包括贫血,白血球及血小板减少症等。

5.肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。

6.肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。

7.皮肤:秃头症、感光性皮疹、搔痒症、表皮坏死、风疹等。

8.局部反应:眼部不适感等。

9.其他:肾衰、高血尿蛋白症、肌氨酸酐升高、血尿等。

本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

禁忌

对阿昔洛韦过敏者禁用。

1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

成分

本品主要成份为阿昔洛韦。

本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌,经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料:人血白蛋白、氯化钠

性状

本品为白色片。

本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

注意事项

警告:肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡

1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为:250-330mOsmol/Kg。