0.1g

湖南千金湘江药业股份有限公司

国药准字H20103481

适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者，详见说明书。

本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次1片，饭前或饭后服均可。详见包装说明书。

本品应该由具有治疗HIV感染经验的医生进行处方。 剂量 成人： 感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。 当与某些药物（例如依非韦伦，奈韦拉平，替拉那韦/利托那韦或利福平）联用时，本品应按每日两次给药（见【药物相互作用】）。 感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者。 本品的推荐剂量为50mg,每日两次。应根据合酶耐药类型以决定此类患者的用法。（见【药理毒理】-药效学） 在该人群中，应避免本品与某些药物（例如依非韦伦，奈韦拉平，替拉那韦/利托那韦或利福平）联合用药（见【注意事项】，【药物相互作用】）。【其他的详见说明书】。

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

临床实验数据 按照MedDRA系统器官分类和频率列出来自Ⅱb和Ⅲ期临床研究汇总数据分析中所获得药物不良反应（ADRS),将频率定义为：非常常见（≥1/10）＜，常见（≥1/100且＜1/10）。不常见（≥1/1000且＜1/100），罕见（≥1/1000和＜1/1000）和常常罕见（＜1/10000），包括所有的独立报告。

对本品过敏者禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为：拉米夫定。

多替拉韦钠。辅料：D-甘露醇，微晶纤维素，聚维酮，羧甲淀粉钠，硬脂富马酸钠等。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品为黄色双面凸起的圆形片，一面刻有"SV572"，另一面刻有"50"字样。

1.应提醒病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。

2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HbeAg和/或HBVDNA阳性，也不宜开始拉米夫定治疗，应定期随访观察，根据病情变化而再考虑。

3.随着拉米夫定治疗时间的延长，在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株，这种变异株对拉米夫定的敏感性下降

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。