药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
0.1g |
200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
生产企业 |
吉斯凯(苏州)制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20030581 |
H20171147 |
说明 | ||
适应症 |
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 |
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 hiv-1感染。 |
用法用量 |
口服,成人一次0.1g,一日1次。详见内包装说明书。 |
成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一 次,每次一片,随食物或单独服用均可。 |
副作用 |
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。详见内包装说明书。 |
研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。 |
禁忌 |
对本品过敏者禁用。 |
禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。 |
成分 |
拉米夫定。 |
本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 |
性状 |
薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 |
本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
注意事项 |
1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。 3.随着拉米夫定治疗时间的延长,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降。 |
1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用; 2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用; 3.接受过治疗的患者,本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。 |