40mg

第一三共制药(上海)有限公司

国药准字H20060372

本品适用于高血压的治疗。

平肝息风，泻火养阴，舒脉通络。用于高血压病Ⅰ、Ⅱ级肝阳上亢，阴血不足证，症见:头痛、眩晕、耳鸣、烦躁、失眠、心悸、腰膝酸软、口咽干燥、舌红或有瘀斑、苔黄或少苔、脉弦数或细而数者。

剂量应个体化作为单一治疗的药物通常推荐起始剂量为20mg每日次对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者剂量可增至40mg，剂量大于20mg未显示出更大的降压效果当日剂量相同时每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性，无论进食与否傲坦都可以服用傲坦可以与其他利尿剂合用也可以与其他抗高血压药物联合使用，对老年人中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者服用傲坦无需调整剂量，对可能的血容量不足的患者(如 接受利尿剂治疗的患者尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯而且可以考虑使用较低的起始剂量。

口服。高血压病Ⅰ级，一次3粒，一日3次；高血压病Ⅱ级，一次5粒，一日3次，饭后服用。疗程4周。

在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。

1.可引起腹胀，恶心，腹泻，头痛，头昏，颜面发热，颜面浮肿，皮疹等，如出现以上任何一种症状，需停药，必要时对症治疗。2.临床研究期间少数病例肝功能检查血清直接胆红素升高、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高。3.临床研究期间少数病例肾功能检查尿素氮升高、血肌酐升高。

对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。

1.妊娠或哺乳妇女禁用。2.对本药过敏者、合并有肝肾和造血系统等严重原发性疾病者忌用。

傲坦主要成份为奥美沙坦酯

钩藤、夏枯草、猪胆膏、桑寄生、丹参、车前子、川芎、三七、防己、黄芪。

奥美沙坦酯片为白色或类白色片。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒及粉末；味苦。

1.肾动脉狭窄：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验，但是可能会出现类似的结果。

2.肾功能损害：在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)，在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗。

3.胎儿/新生儿发病和死亡：对D类妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用傲坦。

4.血容量不足或者低钠：患者的低血压血容量不足或者低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。

临床研究期间少数病例出现血常规白细胞计数下降，尚不能确定与本药物的相关性。