40mg

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20193149

本品适用于高血压的治疗。

1．作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。2．高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。3．劳力型心绞痛。4．控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。5．减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6．配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7．用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

剂量应个体化作为单一治疗的药物通常推荐起始剂量为20mg每日次对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者剂量可增至40mg，剂量大于20mg未显示出更大的降压效果当日剂量相同时每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性，无论进食与否傲坦都可以服用傲坦可以与其他利尿剂合用也可以与其他抗高血压药物联合使用，对老年人中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者服用傲坦无需调整剂量，对可能的血容量不足的患者(如 接受利尿剂治疗的患者尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯而且可以考虑使用较低的起始剂量。

1.高血压：口服，初始剂量10mg（1片），每日3次～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg（20片）。2.心绞痛：开始时5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可渐增至每日200mg（20片），分次服。3.心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。饭前、睡前服用。4.心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。5.肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次

在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。

1.支气管哮喘。2.心源性休克。3.心脏传导阻滞（Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞）。4.重度或急性心力衰竭。5.窦性心动过缓。

傲坦主要成份为奥美沙坦酯

盐酸普萘洛尔。

奥美沙坦酯片为白色或类白色片。

本品为白色片。

1.肾动脉狭窄：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验，但是可能会出现类似的结果。

2.肾功能损害：在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)，在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗。

3.胎儿/新生儿发病和死亡：对D类妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用傲坦。

4.血容量不足或者低钠：患者的低血压血容量不足或者低钠患者（例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者），在首次服用傲坦后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。

1.本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。2.受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3.注意本品血药深度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4.冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5.甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，