奥美拉唑肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

奥美拉唑肠溶胶囊

瑞巴派特

规格

20mg

生产企业

江苏亚邦爱普森药业有限公司

批准文号

国药准字H20084521

国药准字H20093408
说明
适应症

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓.艾综合征(胃泌素瘤)。

本品适用于胃溃疡的治疗,以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。

用法用量

口服,不可咀嚼。1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次l~3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次,疗程通常为4~8周。3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

瑞巴派特片:

1、胃溃疡:通常成人一次0.1g,一天3次,早、晚及睡前口服。

2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善:通常成人一次0.1g,一天3次,口服。

瑞巴派特胶囊:

1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查(麋烂、出血、充血水肿)的改善。通常成人一次0.1g(1粒),一天3次。口服。

2、胃溃疡:通常成人一次0.1g(1粒),一天3次,早、晚及睡前口服。

副作用

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

瑞巴派特片:

据国外文献报道:在被调查的10047例病例中有54例(0.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类,发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

1、严重不良反应:

(1)休克、过敏反应(频度不明*):可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况,应停药并采取适当措施给予处理。

(2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*):有时出现白细胞减少、血小板减少,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。

(3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*):有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。

2、一般不良反应(详见说明书):

(1)过敏症注1):皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。

(2)精神、神经系统*:麻木、眩晕、嗜睡。

(3)消化系统:便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。

(4)肝脏注2):GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。

(5)血液:白细胞减少,粒细胞减少等。血小板减少*。

(6)其他:月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。

注1)出现这样的症状时,停止给药。

注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧、出疹等症状时,停止服药,并采取适当的措施。

*因是自发性的报告,其副作用的发生频度不明。

瑞巴派特胶囊:

据日本研究,在10047例中有54例(0.54%)?,发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%),出现了不良反应。在不良反应的种类,发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。

1、严重不良反应:

(1)休克、过敏症状(发生率不明),服用本品可能会出现过敏性休克反应,这时应仔细观察,如有异常情况,应停止给药采取适当措施。

(2)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(发生率不明),服用本品有时出现白细胞减少血小板减少,应仔细进行观察发现异常时,应中止给药,做适当处理。

(3)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(发生率不明*),有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶(ALT)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)碱性确酸酶(ALP)三辆酸乌营(γ-GTP)。

升高等肝功能障碍、黄疸,应仔限进行观察,发现异常时,中止给药,做适当处理。

2、一般不良反应:

(1)过敏反应注1):

<0.1%:皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。

发生率不明*:荨麻疹。

(2)精神、神经系统:

发生率不明*:麻木、眩晕、嗜睡。

(3)消化系统:

<0.1%:便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。

发生率不明*:口渴。

(4)肝脏注2):

<0.1%:ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。

(5)血液系统:

<0.1%:白细胞减少,粒细胞减少等。

发生率不明*:血小板减少。

(6)其他:

<0.1%:月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。

发生率不明*:乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。

注1)出现这样的症状时,停止给药。

注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧出疹等症状时,停止服药,井采取适当的措施。

*因是自发性的报告,其不良反应的发生频度不明。

禁忌

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

成分

本品主要成份为奥美拉唑。化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑分子式:C17H19N3O3S分子量:345.42

本品主要成分为瑞巴派特。

性状

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

瑞巴派特片:薄膜衣片,除去包衣后,显类白色。瑞巴派特胶囊:胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉米。

注意事项

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1、孕妇及骗乳期妇女用药:

(1)由于妊断给药的安全性尚未确认,对于孕妇成可能妊振妇女,只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。

(2)根据动物实验(大白鼠)研究,本品可经母乳分泌,故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。

2、儿童用药:本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。

3、老年用药:由于一般老龄患者生理机能低下,应注意消化系统的不良反应。

4、药物过量:目前尚未见报道。