10mg

常州四药制药有限公司

国药准字H20023053

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓．艾综合征(胃泌素瘤)。

本品适用于：

1、活动性十二指肠溃疡

2、良性活动性胃溃疡

3、伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD)；

4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次，疗程通常为4～8周。3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

本品不能咀嚼或压碎服用，应整粒吞服。

1、成年人/老年患者的用药：

A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：一次20mg(1粒)，一日1次，晨服。

大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能痊愈。

一些十二指肠溃疡患者一次10mg(1粒)，一日1次的治疗量即有反应。

大多数活动性良性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可痊愈。

B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GERD)患者：一次20mg(2粒)，一日1次， 疗程为4-8周。

C、胃-食管返流征的长期治疗方案(GERD)的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为一次10mg(1粒)或20mg(2粒)，一日1次。一些患者对一日10mg的维持治疗量即有反应。

D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：

与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉哩钠药效无影响但此种给药方式更有利于治疗的进行。

2 肝肾功能不全患者的用药

肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时 应参见“不良反应及注意事项”。

本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

1、偶见(不良反应发生率在0.1-5％)：光敏性反应头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少； ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。

2、罕见(不良反应发生率在＜0.1％：休克、心悸、心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眼、困倦、倦怠感、握力低下、四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史的肝硬儿患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

对雷贝拉唑钠、苯丙咪唑代谢产物或辅料过敏者禁用。

本品主要成份为奥美拉唑。化学名称：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1、用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。

2、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。

3、肝功能损伤的患者慎用。