奥美拉唑肠溶片
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药品对比

药品信息

奥美拉唑肠溶片

艾司奥美拉唑镁肠溶片

规格

20mg*28片

20mg(按C17H19N3O3S计算)
生产企业

北京太洋药业股份有限公司

阿斯利康制药有限公司
批准文号

国药准字H19990114

国药准字H20046379
说明
适应症

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

胃食管反流性疾病(GERD):反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;GERD的症状控制。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且:使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡;防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

需要持续NSAID治疗的患者:与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

用法用量

口服,不可咀嚼.

1.消化性溃疡:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周.

2.反流性食管炎:一次20~60 mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。

3.卓-艾综合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用.

药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。

对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下:

通过胃管给药:1.将片剂放入合适的注射器,并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水,以防止管子被微丸堵塞。

2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。

3.使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。

4.将注射器插入管,并保持此位置。

5.振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。

6.使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10ml,重复此步骤,直到注射器中无液体。

7.如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25ml水及5ml空气,有时需要50ml水。

胃食管反流性疾病(GERD):

反流性食管炎的治疗:40mg每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗:20mg每日一次。

胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制:没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20mg,每日一次。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且:

使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡;预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发:埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg,每日二次,共7天。

需要持续NSAID治疗的患者:

与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗:常用剂量每日一次,20mg,4~8周。

副作用

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。

2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。

1. 中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。

2. 内分泌:男子女性型乳房。

3. 胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病。

4. 血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。

5. 肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭。

6. 肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。

7. 皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。

8. 其他:不适。过敏反应,如:发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。

禁忌

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应,如血管性水肿和过敏性休克。

艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药代动力学】)。

成分

本品主要成份为奥美拉唑。

本品活性成份:埃索美拉唑镁。

性状

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,内含多个肠溶胶囊。

注意事项

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑 酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

1. 当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻﹑反复呕吐﹑吞咽困难﹑呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。

2. 长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

3. 应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见【药物相互作用】)。

4. 当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP 3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP 3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。

5. 伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。

6. 肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。

7. 肝功能损害 轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过2o mg(见【药代动力学】)。

8. 对驾驶和使用机器能力的影响 尚未观察到这方面的影响。