奥美拉唑肠溶片
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药品对比

药品信息

奥美拉唑肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

规格

20mg*28片

10mg(以雷贝拉唑钠计)
生产企业

北京太洋药业股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司
批准文号

国药准字H19990114

国药准字H20090091
说明
适应症

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑应激性溃疡﹑反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

用法用量

口服,不可咀嚼.

1.消化性溃疡:一次20mg(1片),一日1~2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周.

2.反流性食管炎:一次20~60 mg(1~。片),一日1~2次.晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。

3.卓-艾综合征:一次60mg(2片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用.

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征

通常,成人每日口服本品10mg,每日1次,根据病情也可每日口服20mg,每日1次。(其余详见说明书)

副作用

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻﹑头痛﹑恶心﹑腹痛﹑胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高﹑皮疹﹑眩晕﹑嗜睡﹑失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。

2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

1.据报告,在日本总病例1,244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的 临床检查值出现异常(至获审批时)。

2.严重的不良反应

(1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应终止用药,并采取适当的处置。

(2)全血细胞减少﹑血小板减少﹑粒细胞缺乏症:有全血细胞减少(概率不明)﹑血小板减少(0.1~5%不满)﹑粒细胞缺乏症(概率不明)出现,一旦确认,应终止服用,给予适当处置。另外,类似药物(奥美拉唑﹑兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。

(3)肝功能障碍:因为有肝功能障碍(0.1~5%不满)﹑黄疸(概率不明)的情况,所以一旦确认,应终止服用,给予适当处置。

3.严重的不良反应(国外病例)视力障碍:在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

4.其它不良反应

(1)过敏症:0.1%~5%以下发生皮疹﹑荨麻疹,0.1%以下产生瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药。

(2)血液:0.1%~5%以下发生红细胞减少﹑白细胞减少﹑白细胞增多﹑嗜酸性粒细胞增多﹑嗜中性粒细胞增多﹑淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当措施。

(3)肝脏:0.1%~5%以下出现AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。

(4)循环系统:0.1%以下出现出现心悸。

(5)消化系统:0.1%~5%以下出现便秘﹑腹泻﹑腹胀感,0.1%以下出现恶心﹑下腹部痛﹑消化不良。

(6)精神神经系统:0.1%~5%以下出现头痛,0.1%以下出现眩晕﹑困倦﹑四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚。有1例肝硬化患者出现四肢乏力﹑感觉迟钝﹑握力低下﹑口齿不清﹑步态蹒跚的报告。此外据报告,在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱﹑识辨力丧失和嗜睡。

(7)其它0.1%~5%以下出现浮肿﹑总胆固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1%以下出现倦怠感。

禁忌

对本品过敏者﹑严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

1.对本品任何成份有药物过敏史的患者。

2.正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

成分

本品主要成份为奥美拉唑。

本品主要除非为:雷贝拉唑钠。

性状

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

本品为淡黄色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

4.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑 酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

1.患者在治疗期间应注意观察,累积剂量尽可能保持在疾病治疗所要求的最低剂量。

2.雷贝拉唑钠治疗胃或食管疾病前,应排除胃或食管恶性病变的可能性。

3.长期治疗的患者(尤其是治疗超过一年的)应定期监测。

4.患者应注意波利特片不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

5.有药物过敏史的患者慎用本品,另外,有肝硬化患者服药后出现精神神经系统不良反应的报告,因此肝功能损伤患者用药时应慎重。