奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg

厦门恩成制药有限公司

国药准字H20150023

1、用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内治愈。有些病人需要再进行4周的疗程。

2、本品可用于活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。

3、胃食管反流病（GERD）的治疗，糜烂性食管炎的治疗，经镜检诊断的糜烂性食管炎的短期治疗（4-8周）。使用超过8周的效果未经临床研究，极少数病人在治疗8周时并无好转，再用本品治疗4周可能有效。如果糜烂性食管炎或胃食管返流病症状复发（如胃灼热）建议再服用本品4-8周进行治疗。

4、糜烂性食管炎愈合期的维持治疗，不超过12个月。

治疗十二指肠溃疡。

本品用于成人，口服，20mg/粒/次，1天1次。

每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。疗程为4周，或遵医嘱。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%﹑小于10%）有腹泻（2.41%）﹑头晕头痛（2.41%）﹑血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%﹑小于1%）有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常（蛋白尿﹑BUN升高）﹑心电图异常（室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞）﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

对本品处方中已知的任何成份过敏患者禁用。过敏反应包括过敏性休克，血管性水肿，支气管痉挛，间质性肾炎和荨麻疹。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料，肝、肾功能不全者禁用。

本品为复方制剂，主要成份为奥美拉唑和碳酸氢钠。每粒胶囊含奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1100mg。辅料为交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。

艾普拉唑，化学名称： 5－（1氢－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1氢－苯并咪唑。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。