0.5g

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20061227

细菌性阴道病，滴虫性阴道炎。

治疗妇女细菌性阴道病。

每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将栓剂置入阴道深处。每晚一次，一次一粒，连续5-7天。

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红，偶见白带增多。白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括：

1.消化系统：包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等。

2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。

3.过敏反应：如皮疹、搔痒等。

4.局部反应：包括刺感、疼痛等。

5.其他：白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

1、禁用于对奥硝唑栓（亚洁）及其他硝基咪唑类药物过敏的患者。

2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各类器官硬化症患者。

3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

本品主要成分为奥硝唑。

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品为类白色至淡黄色的栓剂。

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

1、治疗期间避免房事。

2、月经期间不宜用药。

3、若储存不当，奥硝唑栓（亚洁）软化或融化，可放入冰箱或冷水中其冷却成型后使用，不影响疗效。

4、请将奥硝唑栓（亚洁）放在儿童不宜触及处。

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。