2.5ml:0.125mg

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20044234

本品适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者。

降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP），用于对单一药物疗效不佳的患者。

滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚间滴于患眼。

用量

成年人（包括老年人）用药

每日2次，每次1滴，将本品滴入患眼结膜囊内。

当遗漏一次点药时，应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次，每次一滴。

当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时，本品应在被替代药物停用后的次日使用。

肝损害或肾损害患者用药

未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。

未在重度肾损害患者（肌酐清除率<30ml/min）或高氯性酸中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄，因此本品禁用于重度肾损害患者（参见[禁忌]）。

用法

供眼部用药。

要求患者在使用前摇匀。

压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用，增强局部作用。如果正在同时使用多种局部眼科药品，每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。

为避免污染药瓶口和混悬液，使用时注意不要使瓶口接触眼睑、周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。取下瓶盖后，如果防拆封扣环松动，在使用本产品之前应将其取下。

本品通常耐受良好，偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和异物感。某些患者还会出现睫毛（长度、疏密度、色泽、方向）变化、眼睑肤色加深及虹膜的棕色色素沉着（6个月后有7%、12个月后达16%）。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见，在纯兰色、兰灰色或绿色虹膜的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的，停药后即可停止进展，但色素沉着不能逆转。

在为期6个月月和12个月的两项临床试验中，394例您者接受本品治疗，最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模制（3.6%），持续时间为几秒到几分钟。

1.对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其它成分高度敏感者禁用。2.妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。

对药品活性成份或输料过报。 对其他β~受阻滞剂过敏。 对碘胺类药物过敏（参见【注意事项】）。 反应性气管疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史，或重度慢性阻塞性肺部疾病。 实性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、Ⅱ度或 III度房室传导阻滞、明是心表或心派性体克。 严重过敏性鼻炎。 严重肾损害（参见【用滋用量】 高氯性酸中毒（参见【用法用量】）。

本品主要成分为拉坦前列素。

本品为复方制剂，每1ml含布林体胶10mg和马来酸噬吗洛尔5ｍg（以噬吗洛尔计）。 防腐剂：每1ml含苯扎氯0.1mg

本品为无色澄明液体。

本品为白色至类白色的均一混悬液。

1.本品能引起色素组织改变，最常报道的改变是增加虹膜和眼睑的色素，增加眼睫毛的色素和生长，这些改变是永久的。2.妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用，儿童不推荐使用。3.本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼，色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。4.本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用，所用其它滴眼药，应至少间隔5min滴用。5.配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片，滴入药物15min后才能戴上镜片。6.如忘记用药，应在想起来时马上补用，以后仍按常规用药，不要下次点双倍剂量的药物。

特殊警告和使用注意事项全身效应

与其他局部眼用制剂相似，布林佐胺和噻吗洛尔可被全身吸收。由于含有β-受体阻滞剂成份噻吗洛尔，可能发生与全身性β-受体阻滞剂相同的不良反应，例如心血管和肺部不良反应。由于磺胺成份布林佐胺，局部给药时，也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。

在接受本品治疗的患者中，由于全身吸收，可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象，应停止使用本品。

已有报道，口服碳酸酐酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险，有肾损害风险的患者应当谨慎使用。

心脏疾病

患有心血管疾病（如冠心病，变异型心绞痛和心力衰竭）和低血压的患者，使用β-受体阻滞剂治疗时应审慎评估， 并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者，应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。

血管疾病

重度末梢循环紊乱/病症（例如重型雷诺病或雷诺综合征）患者慎用。

呼吸系统疾病

在哮喘患者中，使用某些眼科β-受体阻滞剂后，报告过呼吸系统反应，包括支气管痉挛引起的死亡。

低血糖/糖尿病

容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用β-受体阻滞剂，因β-受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。

甲状腺功能亢进

β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。

肌无力