10mg

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20203131

本品用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作， 还可以预防双相情感障碍的复发。

氯普噻吨片，适应症为用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。

精神分裂症：奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中，可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天，建议经过适当的临床评估后，剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上，加药间隔不少于24小时。停用奥氮平片时应逐渐减少剂量。

口服 从小剂量开始，首次剂量25～50mg，一日2～3次，以后逐渐增加至一日400～600mg。维持量为一日100～200mg。6岁以上儿童开始剂量为一次25mg，一日3次，渐增至一日150～300mg，维持量为一日50～150mg。

1、在临床试验中，奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数（BMI）分类中均观察到临床显著的体重增加。2、奥氮平与安慰剂对比，葡萄糖均值变化在伴有基线葡萄糖失调证据的患者中增大（包括那些诊断为糖尿病的患者或符合高血糖标准的患者），这些患者对比安慰剂治疗患者糖化血红蛋白（HbA1c）增加更大。3、奥氮平治疗的患者空腹总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯浓度均值增加更大。4、偶见无症状暂时性肝脏转氨酶升高，ALT/SGPT和AST/SGOT。5、偶见无症状的嗜酸性粒细胞增多。

1．头晕、嗜睡、无力、体位性低血压和心悸、口干、便秘、视力模糊、排尿困难等抗胆碱能症状。 2．剂量偏大时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。长期大量使用可引起迟发性运动障碍。 3．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 4．可引起肝功能损害、粒细胞减少。偶可引起癫痫。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、尿潴留、昏迷及对本品过敏者。

奥氮平。

本品主要成分为氯普噻吨，其化学名称为：(Z)N，N-二甲基-3-(2-氯9H-亚噻吨基)-1-丙胺。化学名：（Z）-N,N-二甲基-3-（2-氯-9H-亚噻吨基）-1-丙胺 分子量：C18H18ClNS

白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。

1、罕有高血糖的报道，有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷，亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加，这可能是一种促发因素，建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人进行适当的临床监查。2、突然停用奥氮平片时，极少出现下列急性症状，诸如出汗、失眠、震颤、焦虑、恶心或呕吐等(＜0.01%)。停用奥氮平时建议逐渐减量。3、合并症：离体实验证明奥氮平具有抗胆碱能活性，但临床试验中发生的与抗胆碱作用相关的事件很低。然而，奥氮平治疗有合并疾病的患者的临床经验有限，建议奥氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性肠梗阻以及相关病症的患者。

1．心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)患者慎用。 2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3．出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4．肝、肾功能不全者应减量。 5．癫痫患者慎用。 6．定期检查肝功能与白细胞计数。 7．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。