5mg

悦康药业集团股份有限公司

国药准字H20130079

用于胃溃疡和十二指肠溃疡

本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。

成人口服，一次10mg(1粒)，一日2次。餐后或睡前服用。

成人一日2次，每次75mg，用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。可根据年龄、症状适当增减。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%(32例)。主要不良反应为便秘(2例)，22例出现实验室检查值异常。1.可能出现的严重不良反应:(1)肝功能损害:可能出现伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。(2)粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少(早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药，给予相对应的处理。2.可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应:文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。3.其它的不良反应:可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处置。类别/发生率0.1～＜5%＜0.1%不详过敏症状皮疹、荨麻疹、瘙痒血液白细胞数增加嗜酸性粒细胞增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少Hb减低肝脏AST、ALT、A1-P、γ-GTP、总胆红素升高LDH、TTT升高肾脏尿蛋白异常BUN升高*精神神经系统头痛、失眠、嗜睡可逆性精神错乱、幻觉、眩晕循环系统心悸、发烧感、潮热消化系统便秘腹泻、大便硬结恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振其他血清尿酸升高、Cl升高月经延迟、血钠升高、血钾减低乳房女性化*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

据国外资料，在服用聚普瑞锌颗粒的4126例中有121例不良反应报告，包括实验室检查值的变化。主要症状表现为，皮疹等过敏症状0.12%，便秘0.22%，恶心0.12%。实验室检查值的变化为，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高0.68%，碱性磷酸酶(ALP)升高0.44%，乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27%，嗜酸性细胞增多0.27%，甘油三酯升高0.17%。(1)重要不良反应肝功能障碍、黄疸(发生率不明)：若出现AST、ALT、γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时，立即停药并采取适当措施。(2)其他不良反应出现下列不良反应时，根据症状采取相应措施。注：发生过敏应停止用药。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者

对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用本品。

本品主要成份为拉呋替丁，其化学名称为:(±)-2-[2-(呋喃甲基)亚磺酰基]-N-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(Z)-2-丁烯基]乙酰胺。

本品主要成分为聚普瑞锌。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒

本品为白色或类白色颗粒

1有药物过敏史患者慎用；2老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用；3透析患者慎用；4治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。