10mg

江苏润邦药业有限公司

国药准字H20061138

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

成人口服，一次10mg(1片)，一日2次。餐后或睡前服用。

1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600-1200mg（一日4粒-8粒）。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

（一）可能出现的严重不良反应

1.肝功能损害：可能出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

（二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：

文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

（三）其它的不良反应：

可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

类别发生率

0.1-<5%

<0.1%

不详

过敏症状

皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液

白细胞数增加

嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少

Hb减低

肝脏

AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P、r-GTP、总胆红素升高

LDH、TTT升高

肾脏

尿蛋白异常

BUN升高

*精神神经系统

头痛、失眠、嗜睡

可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统

心悸、发热感、潮热

消化系统

便秘

腹泻、大便硬结

恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其它

血清尿酸升高、Cl升高

月经延迟、血钠升高、血钾减低

乳房女性化

*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻； 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关； 4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品主要成份为拉呋替丁。

雷尼替丁。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

下列患者慎用

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用；

3.透析患者慎用；

4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复； 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4.肝、肾功能不全患者慎用； 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高； 6.可降低维生素Ｂ１２的吸收，长期使用，可致Ｂ１２缺乏； 7.对本品过敏者禁用。